2021年6月4日，“永泰生物DMS&TMS項目啟動會”在北京舉行，永泰生物執行董事兼首席執行官、聯席首席科技官王歈博士等人及鴻翼相關負責人出席啟動儀式，雙方在熱烈的氣氛中共同開啟項目，并探討規劃了后期項目落地進程。項目負責人介紹：永泰生物DMS&TMS項目將通過梳理線下的文檔管理、記錄管理、培訓管理業務流，針對性地提出改進措施，在完成線下業務電子化的同時，對目前的業務痛點及監管盲區進行風險識別、控制，最終建立起符合GMP要求的合規質量管理體系。

永泰生物DMS&TMS項目啟動會現場

永泰生物是專業從事免疫治療藥研發的高科技企業，也是國內最早將個體化免疫細胞制劑按照藥品注冊研究并向國家藥監局申報新藥臨床研究批件的企業，擁有國際先進的工藝技術和豐富的研發經驗。成立近20年來，永泰生物始終秉承“讓生命在我們手中延續”的企業理念，專注科研、技術創新，而這種創新也體現在對于企業質量管理體系的建設上，因為永泰生物深知，藥品研發是藥企長期發展的驅動力，而建立完善的質量管理體系是保證藥品研發質量和成功注冊的基礎。

在項目前期的調研中，永泰生物考察了多家國內外企業，鴻翼合作逾3000家政企客戶，特別是在醫藥行業，服務了多個領域的領頭企業，強大的工程化落地能力和豐富的服務經驗讓永泰印象深刻。永泰認為：與其他企業，甚至外企相比，鴻翼有核心的原創技術，有強大的ECM（企業內容管理）底層能力，這個底層能力可以有效地幫助企業采集、存儲、保護、管理、使用、交換和歸檔企業內容。以該底層為基礎，永泰生物DMS&TMS項目將實現企業生產質量管理過程中各類文檔從創建、審核到批準、培訓、生效、分發、升版、復審直至廢除的全生命周期的有效管理和監控。

同時企業的培訓管理也是本次項目重要的組成部分iso9001體系認證機構，雙方將攜手打造一套覆蓋全員的、涵蓋培訓全生命周期的培訓管理系統，在全面提升永泰生物培訓合規性的同時，還將大大提高培訓的效率和最終效果。

培訓全生命周期管理

據介紹：該系統建設共分為項目啟動、需求調研、系統搭建、CSV驗證、上線準備、正式上線6個階段，預計在5個月的時間內完成。系統正式上線后，將使企業質量管理人員從數據收集、匯總、整理、通知的低附加值活動當中釋放出來，更多的關注質量信息的跟蹤以及合規保障；幫助IT部門打通數據孤島、提高數據利用程度、降低數據泄密風險；同時，讓普通用戶提高文件流轉效率，方便在線查閱SOP，從而在整體上提高全員的工作效率和數據的安全性。