Q1:iso質(zhì)量體系認(rèn)證的了解和認(rèn)識(shí)

1、2000準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，特別是在具體做法要符合故本公司的實(shí)際情況，要體現(xiàn)公司產(chǎn)品的特點(diǎn)、公司的規(guī)模和人員素質(zhì)，當(dāng)然大家的體系文件簡單、合理故切實(shí)有效。

2、2000基礎(chǔ)知識(shí)與條款、5S、產(chǎn)品法律法規(guī)、質(zhì)量體系文件包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書，質(zhì)量方針目標(biāo)及培訓(xùn)，并且建立一隊(duì)合格的內(nèi)審隊(duì)伍。

3、通過培訓(xùn)使工作部門人員了解要做甚么、怎么做、做到多少程度。

4、持續(xù)改進(jìn)ISO9000是一種持續(xù)改進(jìn)的體系，多于逐步完善就有進(jìn)步。

5、需從體系運(yùn)行中均你借由平常的檢查、定期的其內(nèi)質(zhì)量審核、管理評(píng)審來發(fā)現(xiàn)問題，出現(xiàn)問題此后認(rèn)真分析原因，及時(shí)發(fā)現(xiàn)采取糾正和預(yù)防措施，來使公司的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)一步改進(jìn)，提高顧客的滿意度，并使達(dá)到提高公司的市場份額。

Q2:iso9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

1、標(biāo)準(zhǔn)是當(dāng)在總結(jié)國際上質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)及理論基礎(chǔ)上制訂和，組織嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持以及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，進(jìn)而提高產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量，增強(qiáng)顧客滿意，提高市場競爭力。

2、由以三項(xiàng)質(zhì)量管理原則作為標(biāo)準(zhǔn)的的理論基礎(chǔ)，廣泛應(yīng)用于質(zhì)量管理各區(qū)領(lǐng)域。

3、具有廣泛和通用性，適用在各式各樣組織。

4、適度簡化，經(jīng)兩次修訂，使標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)在內(nèi)容例如數(shù)量上時(shí)得到簡化，對(duì)個(gè)人指令性文件要求大量減少，標(biāo)準(zhǔn)總之靈活性以及操作指導(dǎo)性較好。

5、采用專有風(fēng)險(xiǎn)的的思維、過程方法、PDCA循環(huán)模式建立、實(shí)施的持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。

Q3:iso 9001認(rèn)證屬于質(zhì)量體系認(rèn)證

1、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)了為組織完善質(zhì)量管理在我看來需要。

2、持續(xù)增強(qiáng)全員管理能力與質(zhì)量意識(shí)，明確職責(zé)權(quán)限以及工作流程，提高產(chǎn)品質(zhì)量。

3、持續(xù)精簡運(yùn)營，減少浪費(fèi)，節(jié)省資金。

4、持續(xù)有效控制營運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)，改進(jìn)企業(yè)績效考核。

5、提高組織形象的品牌信譽(yù)，降低國際貿(mào)易壁壘。

6、持續(xù)穩(wěn)定地增強(qiáng)組織綜合競爭力。

7、營業(yè)執(zhí)照副本或是組織法人地位和資質(zhì)文件復(fù)印件。

8、質(zhì)量體系手冊(cè)、程序文件。

9、生產(chǎn)許可證、3C證書、建筑資質(zhì)證、安全生產(chǎn)許可證、SC生產(chǎn)許可證）。

10、生產(chǎn)工藝流程圖通常服務(wù)活動(dòng)流程。

Q4:iso9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證的意義

1、能夠完善組織內(nèi)部管理，使質(zhì)量管理制度化、體系化以及法制化，提高產(chǎn)品質(zhì)量，便確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。

2、表明尊重消費(fèi)者權(quán)益以及對(duì)個(gè)人社會(huì)負(fù)責(zé)，增強(qiáng)消費(fèi)者的信賴，使消費(fèi)者放心，以期放心地采用該類生產(chǎn)的產(chǎn)品，提高產(chǎn)品的市場競爭力，但他卻可趁此機(jī)會(huì)樹立組織的形象，提高組織的知名度，形成名牌企業(yè)。

3、ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證有利于發(fā)展出口導(dǎo)向型經(jīng)濟(jì)，擴(kuò)大市場占有率，是政府采購及政府采購項(xiàng)目的入場券，是組織以向境外市場進(jìn)軍的準(zhǔn)入證，是消除貿(mào)易壁壘的強(qiáng)有力的武器。

Q5:iso9001質(zhì)量管理體系的認(rèn)證方法

1、風(fēng)險(xiǎn)管理需從闡述醫(yī)療器械組織質(zhì)量管理體系的大多數(shù)過程當(dāng)中是確定活動(dòng)數(shù)量的本質(zhì)的一條關(guān)鍵活動(dòng)。

2、醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理是確保醫(yī)療器械安全有效的非常重要的條件。

3、2007《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)個(gè)人醫(yī)療器械的應(yīng)用》。

4、國家食品藥品監(jiān)督管理局早已立即將等同轉(zhuǎn)化乃為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/P《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)個(gè)人醫(yī)療器械的應(yīng)用》，醫(yī)療器械制造商要貫徹風(fēng)險(xiǎn)管理iso9001體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)，以此確保質(zhì)量管理體系的符合性以及有效性，而是實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)。

5、而標(biāo)準(zhǔn)明確提出了有風(fēng)險(xiǎn)管理的要求，簡而言之的確是與ISO9001。

Q6:本產(chǎn)品通過ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證

1、ISO9001質(zhì)量管理體系是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的的國際標(biāo)準(zhǔn)眾所周知，當(dāng)從全球范圍內(nèi)得到此組織和100余個(gè)成員國家以及地區(qū)在我看來認(rèn)可。

2、當(dāng)前全球已有上百萬五家工廠企業(yè)、政府機(jī)構(gòu)、服務(wù)組織及的各種組織導(dǎo)入ISO9001質(zhì)量管理體系但他卻獲得P2P認(rèn)證機(jī)構(gòu)總之認(rèn)證證書。

3、【ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證意義】。

4、強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益。

5、增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場份額。

6、獲得了用國際貿(mào)易“通行證”，消除了有WTO貿(mào)易壁壘。

7、規(guī)范內(nèi)部管理，增強(qiáng)員工質(zhì)量意識(shí)，節(jié)省了能第一方審核或者說精力及費(fèi)用。

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