Q1:iso質量體系認證的了解和認識

1、2000準的基礎上，特別是在具體做法要符合故本公司的實際情況，要體現公司產品的特點、公司的規模和人員素質，當然大家的體系文件簡單、合理故切實有效。

2、2000基礎知識與條款、5S、產品法律法規、質量體系文件包括質量手冊、程序文件、作業指導書，質量方針目標及培訓，并且建立一隊合格的內審隊伍。

3、通過培訓使工作部門人員了解要做甚么、怎么做、做到多少程度。

4、持續改進ISO9000是一種持續改進的體系，多于逐步完善就有進步。

5、需從體系運行中均你借由平常的檢查、定期的其內質量審核、管理評審來發現問題，出現問題此后認真分析原因，及時發現采取糾正和預防措施，來使公司的產品質量進一步改進，提高顧客的滿意度，并使達到提高公司的市場份額。

Q2:iso9000質量管理體系標準

1、標準是當在總結國際上質量管理實踐經驗及理論基礎上制訂和，組織嚴格按照質量管理體系標準要求建立、實施、保持以及持續改進質量管理體系，進而提高產品及服務質量，增強顧客滿意，提高市場競爭力。

2、由以三項質量管理原則作為標準的的理論基礎，廣泛應用于質量管理各區領域。

3、具有廣泛和通用性，適用在各式各樣組織。

4、適度簡化，經兩次修訂，使標準當在內容例如數量上時得到簡化，對個人指令性文件要求大量減少，標準總之靈活性以及操作指導性較好。

5、采用專有風險的的思維、過程方法、PDCA循環模式建立、實施的持續改進質量管理體系。

Q3:iso 9001認證屬于質量體系認證

1、ISO9000族標準適應了為組織完善質量管理在我看來需要。

2、持續增強全員管理能力與質量意識，明確職責權限以及工作流程，提高產品質量。

3、持續精簡運營，減少浪費，節省資金。

4、持續有效控制營運風險，改進企業績效考核。

5、提高組織形象的品牌信譽，降低國際貿易壁壘。

6、持續穩定地增強組織綜合競爭力。

7、營業執照副本或是組織法人地位和資質文件復印件。

8、質量體系手冊、程序文件。

9、生產許可證、3C證書、建筑資質證、安全生產許可證、SC生產許可證）。

10、生產工藝流程圖通常服務活動流程。

Q4:iso9000質量管理體系認證的意義

1、能夠完善組織內部管理，使質量管理制度化、體系化以及法制化，提高產品質量，便確保產品質量的穩定性。

2、表明尊重消費者權益以及對個人社會負責，增強消費者的信賴，使消費者放心，以期放心地采用該類生產的產品，提高產品的市場競爭力，但他卻可趁此機會樹立組織的形象，提高組織的知名度，形成名牌企業。

3、ISO9000質量管理體系認證有利于發展出口導向型經濟，擴大市場占有率，是政府采購及政府采購項目的入場券，是組織以向境外市場進軍的準入證，是消除貿易壁壘的強有力的武器。

Q5:iso9001質量管理體系的認證方法

1、風險管理需從闡述醫療器械組織質量管理體系的大多數過程當中是確定活動數量的本質的一條關鍵活動。

2、醫療器械風險管理是確保醫療器械安全有效的非常重要的條件。

3、2007《醫療器械風險管理對個人醫療器械的應用》。

4、國家食品藥品監督管理局早已立即將等同轉化乃為行業標準YY/P《醫療器械風險管理對個人醫療器械的應用》，醫療器械制造商要貫徹風險管理iso9001體系認證機構，以此確保質量管理體系的符合性以及有效性，而是實現組織的目標。

5、而標準明確提出了有風險管理的要求，簡而言之的確是與ISO9001。

Q6:本產品通過ISO質量管理體系認證

1、ISO9001質量管理體系是國際標準化組織(ISO)制定的的國際標準眾所周知，當從全球范圍內得到此組織和100余個成員國家以及地區在我看來認可。

2、當前全球已有上百萬五家工廠企業、政府機構、服務組織及的各種組織導入ISO9001質量管理體系但他卻獲得P2P認證機構總之認證證書。

3、【ISO9001質量管理體系認證意義】。

4、強化品質管理，提高企業效益。

5、增強客戶信心，擴大市場份額。

6、獲得了用國際貿易“通行證”，消除了有WTO貿易壁壘。

7、規范內部管理，增強員工質量意識，節省了能第一方審核或者說精力及費用。

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